Минздрав зарегистрировал первую генно-инженерную вакцину от поллиноза и перекрестной пищевой аллергии.
Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на вакцину «Аллергарда» — совместную разработку ФМБА и компании «Генериум». Это первая в мире генно-инженерная вакцина от аллергии на пыльцу березы. Препарат поступит в клиники в октябре 2026 года (во флаконах по 0,5 мг), что позволит пациентам пройти курс до начала весеннего сезона цветения.
Преимущества рекомбинантного подхода
В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), где используются натуральные экстракты, «Аллергарда» содержит искусственно синтезированные белки. Это дает ряд важных преимуществ:
-
Короткий курс: терапия включает всего 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 уколов.
-
Комплексное действие: вакцина эффективно купирует проявления перекрестной пищевой аллергии, предотвращая реакции на косточковые фрукты (яблоки, персики, груши), а также на сою и арахис.
Эффективность терапии
Данные ФМБА демонстрируют высокие показатели защиты:
-
У 25% пациентов симптомы поллиноза в сезон цветения отсутствовали полностью.
-
У остальных участников тяжесть проявлений снизилась в 6–7 раз.
-
У 100% пациентов зафиксирован стабильный рост защитных антител (IgG).
Безопасность и особенности применения
Препарат предназначен для пациентов от 18 лет. Благодаря высоким показателям переносимости на предыдущих этапах тестирования, вакцина получила регистрацию по ускоренной процедуре, что позволило сделать ее доступной для пациентов уже в этом году. Текущая фаза клинических наблюдений продолжается параллельно с внедрением в медицинскую практику.
Разработчики отмечают благоприятный профиль безопасности. Как и при любой АСИТ-терапии, инъекции проводятся исключительно по назначению и под контролем врача-аллерголога. Это стандартный протокол, гарантирующий правильное наблюдение за организмом пациента после процедуры.